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加波沙朵改善了短暂性失眠模型的睡眠启动和维持:来自一分随机性临床试验的结果

点击:次 更新日期:2007年06月06日

James Walsh.Ph.D.St.Johns and St.Lukes HosDitaIs,Sleep Medicine.Sleep Medicine and Research Center,232 S.Woods Mill Road,Chesterfield.MO.63017,9000.David Mayleben.M.D.,Christine Guico—Pabia,M.D.,KristeI Vandormael.Ph.D.,Rebecca Martinez,B.S.,Steve Deacon,Ph.D.

 

摘要:

介绍:加波沙朵是一种选择性突触外GABAA激动剂(selective-extrasynaptic-GABAA-agonist,SEGA),对失眠患者的短期初步研究表明,该药对睡眠的启动和维持均有改善作用。本文通过短暂性失眠模型对加波沙朵进行评估。

方法:健康受试者(18-64岁)参加了一份随机、双盲、平行对照研究,研究中他们的睡眠期比平常提前了4小时。研究用多导睡眠图(PSG)及自身报告评估,比较了10mg加波沙朵组(N=271)、15mg加波沙朵组(N=274)以及安慰剂组(N=277)的睡眠情况。

结果:安慰剂组中,在提早的睡眠期里由PSG监测到的入睡后觉醒(WASO)以及受试者自身报告的入睡后觉醒(sWASO)均表明了有明显的睡眠维持中断;而PSG监测的睡眠潜伏期(LPS)和自身报告的入睡时间(sTSO)亦提示了存在入睡困难(全部均p<0.01)。与安慰剂相比,10mg和15mg加波沙朵组的WASO均值都减少了(分别为46.1分钟和39.0分钟,而安慰剂组为54.2分钟),sWASO也有下降(分别为20.0分钟和13.6分钟,而安慰剂组为31.2分钟)(p<0.05)。与安慰剂比较,15mg加波沙朵还减少了LPS(15.7分钟对比19.4分钟,p<0.01);10mg组和15mg组均降低了sTSO均值(分别为19.0分钟、17.0分钟,安慰剂组为23.0分钟,p≤0.01)。两种剂量的加波沙朵对PSG和自身报告的总睡眠时间以及睡眠质量改善均优于安慰剂组(p<0.01)。两种剂量加波沙朵增加的慢波睡眠明显多于安慰剂组(p<0.001)。快速动眼睡眠则没有显著差别。大多PSG以及自身报告提示可能存在量效关系。受试者中≥1例的不良事件发生率很低(所有治疗组中均<10%);且不良事件仅为轻/中度,并无严重不良事件,而且加波沙朵并不影响次晨步态和运动协调性。


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