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多虑平3mg和6mg治疗成人原发性失眠疗效与安全性

点击:次 更新日期:2007年06月06日

摘要:

介绍:评估3mg、6mg多虑平(DXP)治疗成人原发性失眠的疗效及其安全性。

方法:本文是一份随机、双盲、安慰剂对照的成人失眠症研究。受试者报告了3个月以上的符合DSM-Ⅳ-TR原发性失眠诊断,并由多导睡眠图(PSG)确诊。受试者被随机分配到安慰剂组(N=73)、3mg多虑平组(N=75)、6mg多虑平组(N=73)接受35天的治疗。治疗效果由客观(PSG)和主观的方式评估;报告包含了开始第1晚和最后第29晚的PSG结果数据。PSG的资料包括入睡后觉醒(WASO)、持续睡眠潜伏期(LPS)以及睡眠效率(SE)。重点为第1晚的WASO。

结果:与安慰剂相比,3mg和6mgDXP能显著改善第1晚的WASO(p<0.0001)和第29晚的WASO(3mg组p=0.0299,6mg组p=0.0012)、第1晚的LPS(3mg组p=0.0110,6mg组p=0.0018)、还有第1晚的整夜睡眠效率(p<0.0001)和第29晚的(3mg组p=0.0262,6mg组p=0.0003)。在第29晚并未观察到像第1晚LPS那样显著的差异,主要是由于安慰剂效果增大。3mg和6mgDXP主要显著的疗效是在第1晚和第29晚的后1/3夜的睡眠效率改善。在次日的残留效应方面,各组间无明显差异,提示各组间不良事件发生率相似,睡眠结构也无明显改变。


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