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设安慰剂对照、双盲并以唑吡坦为平衡参照药的试验检验Ramelteon对治疗老年人午夜觉醒后的影响作用

点击:次 更新日期:2007年06月07日

Sherry wang-weigand et al.

 

方法:在这份双盲、安慰剂对照、单一剂量、三阶段交叉研究中,33名患有失眠、报告每周至少有3晚的失眠症状、并持续3个月以上的老年人(>65岁),每晚睡前5分钟随机接受8mg Ramelteon、10mg唑吡坦或安慰剂其中一种治疗。更换每一种药物之前都有5-10天的洗脱期。受试者在用药2小时后会被唤醒以测评其站立平衡力(NeuroCom EquiTest Sensory Organization Test[SOT])转向速度和稳定性(NeuroCom EquiTest Step Quick Turn Test[SQTT])、记忆力(瞬时和延迟回忆词语测试)以及不良事件。重点是服药2小时后SOT评定的平衡力综合分。

结果:与安慰剂相比,唑吡坦组被观测到有显著的SOT综合分下降(p<0.001),但Ramelteon组则没有下降(p=0.837)。SQTT评定的转身时间以及摇摆性两方面,唑吡坦组与安慰剂组相比被观测到均有显著升高(均为p<0.001),而Ramelteon组与安慰剂组则无显著差别(分别为p=0.776和p=0.982)。唑吡坦组瞬时记忆明显下降(p=0.002),但Ramelteon组则没有下降(p=0.683)。所有治疗都没有对延迟回忆有影响。13名受试者在服用唑吡坦期间以及7名受试者在服用安慰剂和Ramelteon期间报道了不良事件。没有关于严重不良事件的报道。


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